Rozporządzenie (UE) 2023/1230 · od 20 stycznia 2027
Ocena ryzyka maszyny według EN ISO 12100
Ocena ryzyka to podstawa zgodności każdej maszyny: z niej wynikają środki ochronne, ostrzeżenia w instrukcji i dokumentacja techniczna. Od 20 stycznia 2027 r. trzeba ją odnieść do zasadniczych wymagań z załącznika III rozporządzenia (UE) 2023/1230.
Etapy oceny ryzyka (EN ISO 12100)
- Określenie ograniczeń maszyny – zastosowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe użycie, fazy życia (transport, montaż, praca, przezbrajanie, czyszczenie, konserwacja, demontaż), użytkownicy.
- Identyfikacja zagrożeń – mechaniczne, elektryczne, termiczne, hałas, drgania, promieniowanie, materiały i substancje, ergonomiczne, związane z otoczeniem i ich kombinacje.
- Oszacowanie ryzyka – ciężkość możliwej szkody i prawdopodobieństwo jej wystąpienia (np. metoda matrycowa z ISO/TR 14121-2).
- Ocena – czy ryzyko zostało wystarczająco zmniejszone.
- Zmniejszanie ryzyka metodą trzech kroków: konstrukcja bezpieczna sama w sobie → osłony i urządzenia ochronne → informacja dla użytkownika.
Co nowego w rozporządzeniu 2023/1230
- Ochrona przed „uszkodzeniem” oprogramowania i danych krytycznych dla bezpieczeństwa oraz zbieranie dowodów ingerencji (zał. III pkt 1.1.9).
- Rejestr ingerencji i wersji oprogramowania bezpieczeństwa wgranych po wprowadzeniu do obrotu – przez 5 lat (pkt 1.2.1).
- Maszyny i systemy bezpieczeństwa o samoewoluującym zachowaniu (uczenie maszynowe) – zawsze z jednostką notyfikowaną (zał. I część A).
- Ocena ryzyka uwzględnia także dające się przewidzieć zmiany zachowania maszyny w trakcie użytkowania.
Ryzyko resztkowe trafia do instrukcji
Ryzyka, których nie da się usunąć konstrukcją ani osłonami, trzeba opisać w instrukcji (zał. III pkt 1.7.4) – z ostrzeżeniami i środkami, które musi zastosować użytkownik, np. środkami ochrony indywidualnej. Dokumentacja oceny ryzyka jest częścią dokumentacji technicznej (zał. IV) przechowywanej co najmniej 10 lat.
Ocena ryzyka z AI w konformi.eu
AI przygotuje projekt listy zagrożeń na podstawie danych maszyny i Twojej obecnej instrukcji – z oszacowaniem S × P, środkami według metody trzech kroków i punktami załącznika III. Inżynier weryfikuje każdą pozycję; raport do druku i ryzyka resztkowe do instrukcji gotowe od ręki.
Materiał informacyjny, nie porada prawna. Stan na 1.11.2026. Więcej: rozporządzenie maszynowe 2027 – co się zmienia.